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                              2019年执业药师药事管理与法规复习讲义:第二章

                              中华考试网  [ 2019年03月13日 ]  【

                                第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度

                                一、深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标

                                (一)基本原则

                                1.坚持以人为本;

                                2.坚持立足国情;

                                3.坚持公平与效率统一;

                                4.坚持统筹兼顾。

                                (二)总体目标

                                2.《“健康中国2030”规划纲要》健康中国“三步走”目标

                                第一步:到2020年,主要健康指标居于中高收入国家前?#23567;?/P>

                                第二步:到2030年,主要健康指标进入高收入国家行?#23567;?/P>

                                第三步:到2050年,建成与社会主义?#25191;?#21270;国家相适应的健康国家。

                                提示:确立了“以促进健康为中心”的“大健康观”“大卫生观?#20445;?#25552;出将这一理念融入公共政策制定实施的全过程,将“?#27493;?#20849;享、全民健康”作为建设健康中国的战略主题。

                                二、建立国家基本医疗卫生制度的“四大”体系

                                1.公共卫生服务体系;

                                2.医疗(覆盖城乡、大力发?#21476;?#26449;)服务体系;

                                3.医疗(多层次)保障体系;

                                4.药品(基本药物)供应保障体系。

                                三、完善保障医药卫生体系有效规范运转的“八项”支撑

                                1.建立协调统一的医药卫生管理体制;

                                2.建立高效规范的医药卫生机构运行机制;

                                3.建立政府主导的多元卫生?#24230;?#26426;制;

                                4.建立科学合理的医药价格形成机制;

                                5.建立严格有效的医药卫生监管体制;

                                6.建立可?#20013;?#21457;展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制;

                                7.建立实用共享的医药卫生信息系统;

                                8.建立健全医药卫生法律制度。

                                【小贴士】“八项”支撑:

                                (1)管理;

                                (2)运行;

                                (3)?#24230;?

                                (4)价格;

                                (5)监管;

                                (6)科技与人才体制机制;

                                (7)信息;

                                (8)法制的建设。

                                四、建立国家基本药物制度

                              目录遴选

                              ①中央政府统一制定和发布国家基本药物目录,合理确定品种和数量。
                              ②基本药物目录定期调整和更新。

                              采?#21495;?#36865;

                              ①公开招标采购;
                              ②统一配送

                              选择使用

                              ①制定基本药物临床应用?#25913;?#21644;基本药物处方集。
                              “城乡基层医疗卫生机构”应全部配备、使用基本药物,其他机构也首选药物并确定使用比例。
                              基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录;
                              报销比例“明显高于”非基本药物。

                                五、“十三五”深化医药卫生体制改革的目标和任务

                                (一)主要目标

                                1.到2017年深化医药卫生体制改革的主要目标

                              1

                              基本形成较为系统的基本医疗卫生制度政策框架

                              2

                              85%以上的地方开展分级诊疗试点,政策体系?#25345;?#27493;完善

                              3

                              家庭医生签约服务覆盖率达到30%以上,重点人群签约服务覆盖率达到60%以上

                              4

                              各级各类公立医院全面推开综合改革,初级建立决策、执行、监督相互协调、相互制衡、相互促进的管理体制和治理机制。

                              5

                              试点城市公立医院药占比(不含中药饮片)总体降到30%左右,百元医疗收入(不含药品收入)中消耗的卫生材料降到20元以下

                              6

                              公立医院医疗费用控制监测和考核机制逐步建立健全,全国公立医院医疗费用增长幅度力争降到10%以下

                              7

                              基本实现符合转诊规定的异地就医住院费用直接结算

                              8

                              国家选择部分地区开展按疾病诊断相关分组付费试点,鼓励各地积极完善?#24202;?#31181;、按人头、?#21019;?#26085;等多?#25351;?#36153;方法

                                2.到2020年深化医药卫生体制改革的主要目标

                              1

                              ?#29992;?#20154;均预期寿命比2015年提高一岁,孕产妇死亡率下降到18/10万,婴儿死亡率下降到7.5‰,5岁以下儿童死亡率下降到9.5 ‰

                              2

                              个人卫生支出占卫生总费用的比重下降到28%左右

                              3

                              力争所有社区卫生服务机构和乡镇卫生院以及70%的村卫生室具备中医药服务能力,同?#26412;?#22791;相应的医疗康复能力

                              4

                              力争将签约服务扩大到全人?#28023;?#22522;本实现家庭医生签约服务制度全覆盖

                              5

                              基本医保参保率稳定在95%以上

                              6

                              逐步实现医保省级统筹,基本医保政策范围内报销比率稳定在75%左右

                              7

                              基本建立药品出厂价格信息可追溯机制

                              8

                              形成1家年销售额超过5000亿元的超大型药品流通企业,药品批发百?#31185;?#19994;年销售额占批发市场总额的90%以上

                              9

                              对各级各类医疗卫生机构监督检查实现100%覆盖

                              10

                              完成本科临床医学专业者首轮认证工作,建立起具有中国特色与国际医学教育实?#23454;?#25928;的医学专业认证制度

                              11

                              所?#34892;?#36827;医疗岗位的本科及以上学历临床医师均接受住院医师规范化培训,初步建立专科医师规范化培训制度

                              12

                              城乡每万名?#29992;?#26377;2–3名合格的全科医生,全科医生总数达30万人以上

                              13

                              医疗责任保险覆盖全国所有公立医院和80%以上的基层医疗卫生机构

                                (二)重点任务:“十三五”期间

                                1.要在分级诊疗;

                                2.?#25191;?#21307;院管理;

                                3.全民医保;

                                4.药品供应保障;

                                5.综合监管等5项制度建设上取得新突破。

                                一、国家基本药物制度的内涵

                                (一)2009年《实施意见》基本药物的界定:

                                1.是适应基本医疗卫生需求;

                                2.?#21015;?#36866;宜;

                                3.价格合理;

                                4.能够保障供应;

                                5.公众可公平获得的药品。

                                (二)国家基本药物工作委员会的职能

                                1.“负责”协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个?#26041;?#30340;相关政策问题;

                                2.“确定”国家基本药物制度框架;

                                3.“确定”国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;

                                4.“审核”国家基本药物目录。

                                二、国家基本药物目录管理

                                (一)国家基本药物目录的制定

                                1.遴选原则应当按照:

                                (4)使用方便;

                                (5)中西药并重;

                                (6)基本保障;

                                (7)临床首选和基层能够配备的原则。

                                【小贴士】结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(?#21015;?和数量。

                                2.基本药物遴选范围

                                (1)国家基本药物目录中的“化学药品、生物制品、中成药?#20445;?#24212;当是《中华人民共和国药典》收载的,“卫计委、国食药局”颁布药品标准的品种。

                                (2) 纳入国家基本药物目录应?#26412;?#36807;“单独论证?#20445;?#29420;家生产品种。

                                【小贴士】不需要单独论证的是:?#26412;取?#25250;救用药。

                                (3)不能纳入基药目录VS从基本目录中调出情形

                              不能纳入国家基本药物目录遴选的范围

                              从国家基本药物目录中调出的情形

                              (1)含有国家濒危野生动植物药材的
                              (2)主要用于滋补保健作用,易滥用的;
                              (3)非临床治疗首选的;
                              (4)因严重不良反应,国食药监部门明确规定暂停生产、销售或使用的
                              (5)违背国家法律、法规,或不符合
                              伦理要求的。

                              (1)药品标准被取消的;
                              (2)国食药监部门撤销其药品批 准证明文件的;
                              (3)发生严重不良反应的,经评估不宜作为国家基本药物使用的;
                              (4)根据药物经济学评价,可?#29615;?#38505;效益比或成本效益比更优的品种所替代的。

                                (三)国家基本药物目录构成

                                1.2012年版国家基本药物目录概况

                                2012年版目录除了说明和索引外,分为三个部分:

                                ①化学药品和生物制品;

                                ②中成药;

                                ③中药饮片。

                                【小贴士?#31185;?#20013;化学药品和生物制品317种,中成药203种,中药饮片不列具体品种,共计520种。

                                2.具体分类

                              类型

                              分类依据

                              名称

                              具体类别

                              化学药品和生物制品

                              临床
                              药理学

                              中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分

                              抗微生物药、抗寄生虫病药,麻醉药,镇痛、等25个大的治疗类别用药,共317种通用名药品

                              中成药

                              功能

                              药品
                              通用名称”。

                              内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科用药6个治疗大类,共计203种中成药

                              中药饮片

                              不列具体品种,颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物

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